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Pfizer y BioNTech alista prueba COVID dirigida a Ómicron
Internacional

Pfizer y BioNTech alista prueba COVID dirigida a Ómicron

Pfizer y BioNTech comenzaron un ensayo clínico para probar una nueva versión de su vacuna diseñada específicamente para atacar la variante COVID-19 Ómicron, que ha eludido algunos de la protección proporcionada por el régimen original de vacunas de dos dosis.

Las empresas planean probar la respuesta inmunitaria generada por la vacuna basada en Ómicron como un régimen de tres inyecciones en personas no vacunadas y como una inyección de refuerzo para las personas que ya recibieron dos dosis de su vacuna original.

También están probando una cuarta dosis de la vacuna actual contra una cuarta dosis de la vacuna basada en Ómicron en personas que recibieron su tercera dosis de la vacuna Pfizer/BioNTech entre tres y seis meses antes.

Las empresas planean estudiar la seguridad y tolerabilidad de las inyecciones en las más de 1.400 personas que se inscribirán en el ensayo.

«Si bien la investigación actual y los datos del mundo real muestran que los refuerzos continúan brindando un alto nivel de protección contra enfermedades graves y hospitalizaciones con Ómicron, reconocemos la necesidad de estar preparados en caso de que esta protección disminuya con el tiempo y ayudar potencialmente a abordar Ómicron y nuevas variantes en el futuro», dijo Kathrin Jansen, directora de investigación y desarrollo de vacunas de Pfizer, en un comunicado.

Pfizer ha dicho que un régimen de dos dosis de la vacuna original puede no ser suficiente para proteger contra la infección de la variante Ómicron, y que la protección contra hospitalizaciones y muertes puede estar disminuyendo.

Aún así, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EU dicen que una tercera dosis de una vacuna de ARNm como la vacuna Pfizer/BioNTech ha brindado una protección del 90% contra la hospitalización debido a COVID-19.

Algunos países ya comenzaron a ofrecer dosis de refuerzo adicionales, pero un estudio reciente de Israel mostró que, si bien una cuarta dosis de una vacuna de ARNm aumentó los anticuerpos, el nivel no fue lo suficientemente alto para prevenir la infección por la variante Ómicron.

El presidente ejecutivo de BioNTech, Ugur Sahin, dijo a Reuters en noviembre que los reguladores probablemente no exigirían la prueba de una vacuna basada en Ómicron en humanos porque Pfizer y él ya habían creado versiones de su vacuna establecida para apuntar a las variantes anteriores Alpha y Delta, y los ensayos clínicos continúan.

Sin embargo, el debate parece haber cambiado ya que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dijo que los reguladores internacionales ahora prefieren que se realicen estudios clínicos antes de la aprobación de una nueva vacuna.

Estos estudios deberían mostrar que los anticuerpos neutralizantes en la sangre de los participantes son superiores a los provocados por las vacunas actuales. Otra característica deseada de una vacuna mejorada sería que también protegiera contra otras variantes de preocupación, dijo la EMA.

La variante Ómicron ha reemplazado a la variante Delta como el linaje dominante en muchas partes del mundo y Ómicron mismo ahora se está dividiendo en diferentes subformas, una de las cuales, BA2, está causando especial preocupación. (Reuters)

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