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Píldora Pfizer contra COVID-19 alcanza 90% de efectividad
Internacional

Píldora Pfizer contra COVID-19 alcanza 90% de efectividad

Pfizer informó que el análisis final de su píldora antiviral COVID-19 aún mostraba una eficacia cercana al 90% en la prevención de hospitalizaciones y muertes en pacientes de alto riesgo, y datos de laboratorio recientes sugieren que el fármaco conserva su eficacia contra la variante Ómicron del coronavirus que se propaga rápidamente.

El mes pasado, la farmacéutica estadounidense dijo que el medicamento oral tenía una eficacia de alrededor del 89% en la prevención de hospitalizaciones o muertes en comparación con el placebo según los resultados provisionales en alrededor de 1.200 personas. Los datos divulgados el martes incluyen a 1,000 personas más.

Nadie en el ensayo que recibió el tratamiento de Pfizer murió, en comparación con 12 muertes entre los que recibieron placebo.

Las píldoras de Pfizer se toman con el antiviral ritonavir cada 12 horas durante cinco días, comenzando poco después de la aparición de los síntomas. Si está autorizado, el tratamiento se venderá como Paxlovid.

Pfizer también publicó los primeros datos de un segundo ensayo clínico que muestra que el tratamiento redujo las hospitalizaciones en alrededor de un 70% en alrededor de 600 adultos de riesgo estándar.

«Es un resultado sorprendente», dijo en una entrevista el director científico de Pfizer, Mikael Dolsten.

«Estamos hablando de una asombrosa cantidad de vidas salvadas y hospitalizaciones prevenidas. Y, por supuesto, si implementa esto rápidamente después de la infección, es probable que reduzcamos la transmisión drásticamente», dijo Dolsten.

Dolsten dijo que espera la autorización para su uso en personas de alto riesgo de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EU y otras agencias reguladoras pronto. No cree que sea necesaria una reunión del panel asesor de la FDA.

«Estamos en diálogos regulatorios muy avanzados tanto con Europa como con el Reino Unido, y tenemos diálogos con la mayoría de las principales agencias reguladoras a nivel mundial», dijo Dolsten.

Se esperaba ampliamente la eficacia de la píldora de Pfizer para prevenir hospitalizaciones y muertes en pacientes en riesgo, por lo que la decisión de la FDA podría llegar en cuestión de semanas, si no días, dijo Zarina Saidova, analista de Finam Holdings, con sede en Moscú.

Saidova espera que Paxlovid genere entre 15 mil mdd y 20 mil mdd en ingresos el próximo año, un impulso significativo para la compañía ante una posible disminución en las ventas de vacunas.

Actualmente no existen tratamientos antivirales orales para COVID-9 autorizados en los Estados Unidos.

Rival Merck & Co, ha solicitado la autorización de uso de emergencia de su píldora antiviral molnupiravir. Pero ese medicamento solo redujo las hospitalizaciones y muertes en su ensayo clínico de pacientes de alto riesgo en alrededor de un 30%.

Algunos científicos también han planteado preocupaciones de seguridad sobre el potencial de defectos congénitos del fármaco Merck, así como preocupaciones de que podría provocar la mutación del virus.

El medicamento de Pfizer funciona de manera diferente. Es parte de una clase de medicamentos llamados inhibidores de la proteasa que se usan actualmente para tratar el VIH, la hepatitis C y otros virus.

Las acciones de Pfizer cayeron un 0.8% a 54.75 dólares en operaciones antes de la campana, mientras que las acciones de Merck se mantuvieron planas en 72,69 dólares.

Dolsten dijo que pruebas de laboratorio recientes mostraron que la actividad contra la proteasa de la variante Ómicron es tan «buena como básicamente cualquier variante preocupante del SARS-COV-2».

La compañía ha dicho que puede tener 180.000 cursos de tratamiento listos para enviarse este año y planea producir al menos 80 millones más en 2022.

Dolsten dijo que Pfizer está buscando expandir aún más esa producción, ya que nuevas variantes, como el recién descubierto Ómicron, podrían aumentar sustancialmente la necesidad de antivirales. Las vacunas actuales parecen ser menos efectivas para prevenir la infección con Ómicron.

Pfizer, que fabrica una de las principales vacunas COVID-19 con el socio alemán BioNTech, ha acordado permitir que los fabricantes de genéricos suministren versiones del medicamento a 95 países de ingresos bajos y medianos a través de un acuerdo de licencia con el grupo internacional de salud pública Medicines Patent Pool. Sin embargo, Dolsten dijo que para el próximo año espera que el medicamento sea producido principalmente por Pfizer.

El gobierno de los EU ya ha asegurado 10 millones de cursos del medicamento Pfizer por 5,29 mil mdd. (Reuters)

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