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Vacuna de Moderna alcanza eficacia del 100% vs COVID-19
Internacional

Vacuna de Moderna alcanza eficacia del 100% vs COVID-19

El grupo farmacéutico, Moderna, anunció que la vacuna que elabora contra COVID-19 alcanzó una eficacia del 100% en la prevención de casos graves de la enfermedad.

“El análisis de eficacia principal del estudio de fase 3 COVE de mRNA-1273 que incluyó a 30,000 participantes incluyó 196 casos de COVID-19, de los cuales 30 fueron graves. La eficacia de la vacuna en general fue del 94.1 por ciento. La eficacia de la vacuna contra COVID-19 en casos graves fue del 100%”, informó.

A través de un comunicado, la farmacéutica destacó que planea solicitar autorización para que se active el uso de emergencia de su vacuna contra el coronavirus en Estados Unidos y Europa, luego de que su análisis mostrara que la dosis es altamente efectiva.

El análisis de eficacia principal del estudio de fase 3 COVE de mRNA-1273 que incluyó a 30.000 participantes comprende 196 casos de COVID-19, de los cuales 30 fueron graves.

La eficacia de la vacuna contra COVID-19 fue del 94,1% y contra COVID-19 grave fue del 100%.

El ARNm-1273 sigue siendo generalmente bien tolerado; no se han identificado problemas de seguridad graves hasta la fecha.

El estudio COVE de fase 3 ha superado los 2 meses de seguimiento medio después de la vacunación según lo requerido por el NOS FDA para autorización de uso de emergencia (EUA).

Moderna planea solicitar en EUA al NOS FDA, una autorización de comercialización condicional con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y avanzar con las revisiones continuas, que ya se han iniciado con agencias reguladoras internacionales

La FDA le ha dicho a la compañía que espere una reunión de VRBPAC para el ARNm-1273 probablemente el 17 de diciembre de 2020.

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